Innovació Aconseguir la tecnologia bàsica
Força del maquinari
Bio-mapper es troba al districte de Jiangbei, ciutat de Ningbo, província de Zhejiang, amb una àrea d'edifici de la seu de més de 5.000 metres quadrats.Al mateix temps, compta amb institucions d'R+D independents, bases de producció d'anticossos i bases de cria d'animals experimentals a Pequín, Anhui Hefei i Shandong a la Xina.) anticossos clonats/antigen recombinant (anticossos) com a producte principal, profundament conreat en el camp de l'immunodiagnòstic, la investigació i el desenvolupament contínues, trencant amb dificultats tècniques, enriquint categories de productes i innovant en la tecnologia de producció.
●Centre d'R+D:El centre d'R + D ha establert diversos laboratoris professionals avançats i està equipat amb equips d'R + D avançats i tecnologia de prova experimental madura per satisfer les necessitats d'investigació i desenvolupament independents i d'investigació i desenvolupament dels clients.
●Base de producció d'anticossos:una base de producció moderna que compleix els requisits de qualificació de producció nacional i internacional, equipada amb equips de producció avançats i sistemes de control de qualitat independents, i ha establert i optimitzat una sèrie de processos de producció eficients, de manera que la producció mensual d'antígens pot arribar a centenars de grams, el La producció d'anticossos pot arribar als 4-5 quilograms al mes.
●Lloc de cria d'animals de laboratori:La base es troba als peus de la muntanya Huangshan a la província d'Anhui, on es crien ratolins, conills, gallines, ovelles i altres animals durant tot l'any per a la producció d'anticossos per garantir la producció de matèries primeres.
Producció eficient
● Producció eficient:Maiyue Bio disposa d'equips de producció avançats nacionals, el taller segueix estrictament l'estàndard de gestió 6S i disposa de diversos equips de producció avançats i un sistema integral de control i gestió de la producció.S'han establert diverses línies de producció d'alta eficiència per consolidar les bases de la gestió de la qualitat, garantir la qualitat del producte, estabilitzar el rendiment del producte i millorar l'eficiència de la producció.
● Diverses línies de producció:Línia de producció d'expressió i purificació d'antigen recombinant de cèl·lules procariotes, línia de producció d'expressió i purificació d'antigen recombinant de cèl·lules eucariotes, línia de producció d'expressió i purificació de cèl·lules de baculovirus, línia de producció d'expressió i purificació d'anticossos monoclonals, línia de producció d'expressió i purificació d'anticossos policlonals, línia de producció d'extracció de proteïnes naturals, Línia de producció d'expressió i purificació d'anticossos recombinants, línia de producció d'expressió i purificació de Nano mAb.
● Instruments moderns d'inspecció de producció de precisió:La línia de producció compta amb espectrofotòmetre UV, detector UV, analitzador de quimioluminescència, analitzador bioquímic, detector d'immunofluorescència, analitzador de mida de partícules nano-or, instrument automàtic de purificació de proteïnes, reacció biològica automàtica de gran capacitat. Instruments d'inspecció de producció de precisió avançats i moderns, com ara automàtic de gran capacitat. dipòsits de fermentació biològica, producció d'alta eficiència i alt nivell.
● Estàndard de purificació de 100.000 nivells:L'estàndard de gestió 6S, el taller de producció, l'emmagatzematge temporal de productes semielaborats, la sala d'ingredients i el vestidor adopten l'estàndard de purificació d'aire de 100.000 nivells, i la sala d'emmagatzematge de desinfecció del material d'embalatge interior (exterior) i altres àrees adopten el nivell 10.000. estàndard de purificació d'aire.
Perfecte sistema de gestió de la qualitat
● Sistema de gestió de qualitat perfecte:Maiyue Bio ha aprovat la certificació de diverses agències de certificació autoritzades, d'acord estrictament amb l'estàndard del sistema 13485 de control in situ, gestió de producció i control de qualitat, i crea amb enginy cada producte de Maiyue, que pot oferir als clients les mateixes especificacions i estàndards.Productes produïts i verificats per millorar l'adaptabilitat dels productes del costat del client.
● Alts requisits:Implementar estrictament el sistema de gestió de qualitat dual ISO 13485 i ISO 9001, perseguir constantment el control de qualitat de la producció i optimitzar i millorar contínuament el sistema de gestió de la qualitat mantenint estàndards elevats i requisits estrictes, i es compromet a oferir als clients petits lots per lots. variació i estabilitat.producte alt.
● Alts estàndards:Els equips de producció, R+D i qualitat tenen experiència i experiència en el funcionament.Segueixen estrictament SOP per estandarditzar la producció i estandarditzar la gestió.Realitzar periòdicament formació i avaluació d'habilitats per al personal rellevant i reforçar contínuament la consciència de la qualitat.Manteniment i calibratge periòdics d'equips relacionats amb la producció, R+D i proves de qualitat per garantir l'estabilitat i l'estandardització del producte.
● Alta qualitat:Tota la producció i sortida del producte es comprova a diversos nivells en la selecció de matèries primeres, producció, inspecció de qualitat, sortida del producte i transport de la cadena de fred per garantir l'estabilitat, la funcionalitat del producte i complir amb tots els seus indicadors físics i químics.
Excel·lent equip d'R+D
● Excel·lent equip de R+D
● Els talents es reuneixen per aconseguir tecnologia d'avantguarda
● Maiyue Biology és una organització d'elit iniciada i establerta per un grup de generacions posteriors als anys 80/90 amb un sentit de missió nacional.L'equip compta amb més de 80 personal d'R+D, el 100% dels quals és llicenciat o superior, i més d'un 60% amb un màster o doctorat.Entre ells, hi ha 3 metges sèniors d'R+D, 5 consultors estrangers d'R+D superiors i més del 70% del personal d'R+D de la indústria amb més de 8 anys.
● 3 doctors superiors en R+D
● 5 consultors estrangers sèniors
● Més de 80 equips tècnics d'R+D ben remunerats
Instal·lacions d'R+D d'última generació
Bio-mapper ha establert diversos laboratoris professionals avançats, que poden dur a terme diversos tipus de preservació cel·lular, recuperació, fermentació a gran escala, purificació de proteïnes expressades, identificació de rendiment, etc., per detectar, analitzar i avaluar matèries primeres i productes, i productes de guia.Optimització i finalització d'R+D i empreses productores.
● Instruments moderns de precisió
● Purificador de proteïnes AKTA
● Cromatografia líquida d'alt rendiment
● Cromatògraf de gasos
● Laboratori professional
● Banc de llavors de cèl·lules diverses
● Sala de cultiu de cèl·lules procariotes
● Cèl·lula procariota/cèl·lula de llevat gran cambra de fermentació
● Sala de purificació de proteïnes
● Sala de cultiu de cèl·lules eucariotes
● Laboratori de física i química
● Laboratori de quimioluminescència
● Laboratori de Cromatografia Or Col·loïdal/Làtex
● Laboratori de repte d'estabilitat accelerada
● Laboratori ELISA
