RESUM I EXPLICACIÓN DE LA PROVA
La tuberculosi és una malaltia crònica i transmissible causada principalment per M. TB hominis (bacil de Koch), ocasionalment per M. TB bovis.Els pulmons són l'objectiu principal, però qualsevol òrgan pot estar infectat.
El risc d'infecció per tuberculosi ha disminuït exponencialment al segle XX.Tanmateix, l'aparició recent de soques resistents als fàrmacs1, especialment entre els pacients amb SIDA2, ha reactivat l'interès per la tuberculosi.La incidència d'infecció es va registrar al voltant de 8 milions de casos per any amb una taxa de mortalitat de 3 milions per any.La mortalitat va superar el 50% en alguns països africans amb altes taxes de VIH.
La sospita clínica inicial i les troballes radiogràfiques, amb la posterior confirmació de laboratori mitjançant l'examen d'esput i el cultiu són els mètodes tradicionals en el diagnòstic de la TB activa5,6.No obstant això, aquests mètodes no tenen sensibilitat o consumeixen molt de temps, en particular no són adequats per als pacients que no poden produir un esput adequat, amb frotis negatiu o que se sospita que tenen tuberculosi extrapulmonar.
La prova ràpida combinada TB IgG/IgM es desenvolupa per alleujar aquests obstacles.La prova detecta IgM i IgG anti-M.TB en sèrum, plasma o sang sencera en 15 minuts.Un resultat positiu IgM indica una nova infecció M.TB, mentre que una resposta positiva IgG suggereix una infecció prèvia o crònica.Utilitzant antígens específics de M.TB, també detecta IgM anti-M.TB en pacients vacunats amb BCG.A més, la prova pot ser
realitzat per personal no format o mínim qualificat i sense equipament de laboratori complicat.
PRINCIPI
La prova ràpida TB IgG/IgM és un immunoassaig cromatogràfic de flux lateral.El casset de prova consta de: 1) un coixinet conjugat de color bordeus que conté antígens M.TB conjugats amb or col·loide (conjugats M.TB) i conjugats IgG-or de conill, 2) una tira de membrana de nitrocel·lulosa que conté dues bandes de prova (bandes M i G). ) i una banda de control (banda C).La banda M està recoberta prèviament amb IgM monoclonal anti-humana per a la detecció d'IgM anti-M.TB, la banda G està recoberta prèviament amb reactius per a la detecció d'IgG anti-M.TB i la banda C està prerevestida. -revestit amb IgG anti-conill de cabra.
Quan es distribueix un volum adequat de mostra de prova al pou de mostra del casset, la mostra migra per acció capil·lar a través del casset.IgM anti-M.TB si està present a la mostra s'unirà als conjugats M.TB.A continuació, l'immunocomplex és capturat a la membrana per l'anticòs anti-IgM humà prerevestit, formant una banda M de color bordeus, que indica un resultat positiu de la prova M.TB IgM.IgG anti-M.TB, si està present a la mostra, s'unirà als conjugats M.TB.A continuació, l'immunocomplex és capturat pels reactius prerevestits de la membrana, formant una banda G de color bordeus, que indica un resultat de la prova M.TB IgG positiu.L'absència de bandes de prova (M i G) suggereix un resultat negatiu.La prova conté un control intern (banda C) que hauria de mostrar una banda de color bordeus de l'immunocomplex del conjugat IgG anti conill de cabra/IgG-or de conill, independentment del desenvolupament del color en qualsevol de les bandes T.En cas contrari, el resultat de la prova no és vàlid i la mostra s'ha de tornar a provar amb un altre dispositiu.
